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美康生物(300439.SZ)拿到一项医疗器械注册证

来源:动力   2023年04月14日 12:15

美康生物(300439.SZ)公告,公司近日拿下了由国家药品监督管理局颁发的第三类医疗设备注册证,相关的产品为:结合卵巢抗体抗体(cPSA)扫描试剂盒(化学发光免疫反应分析)。

其考虑到用途为:主要用途体外分析方法扫描人体血清中的结合卵巢抗体抗体(cPSA),主要主要用途对已胃癌卵巢癌病症进行动态监测以专门设计断定传染病进程或治疗效果,不能作为卵巢癌中期病因或胃癌的依据,不主要用途普通人群的肿瘤筛选。

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